卡铂注射液说明书之欧侯瑞魂创作
创作时间：二零二一年六月三十日 【药品名称】 通用名：卡铂注射液 商品名：铂尔定
英文名：Carboplatin Injection 汉语拼音：KaboZhusheye 【成分】
本品主要成分为卡铂
化学名称为：顺-二氨-1, 1－环丁烷二羧酸合铂. 其结构式为： 分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：371.3
CAS No.：41575-94-4 辅料为注射用水
【性状】本品为无色或微黄色透明液体 【适应症】
主要用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等, 均有较好的疗效.也可适用于其他肿瘤如子宫颈瘤、膀胱瘤及非小细胞性肺癌等. 【规格】
（1）10ml：50mg；（2）10ml：100mg
创作时间：二零二一年六月三十日
创作时间：二零二一年六月三十日
【用法用量】
本品可单用也可与其它抗癌药物联合使用.
临用时把本品加入到5％葡萄糖注射液250～ 500ml中静脉滴注., 一次给药, 或分每3-4周五次五天给药, 均四周重复给药一次, 每2～4周期为一疗程. 【不良反应】
1．血液毒性：骨髓抑制是卡铂剂量限制性毒性.注射后14～24天白细胞和血小板降至最低, 一般在35～41天可恢复正常水平.对白细胞低于4000/mm及血小板低于8万/mm都应慎用或减量应用.一般体质差, ≥65岁的病人和加强化疗的复治病人, 发生的骨髓抑制更严重, 继续时间更长.卡铂与其它骨髓中毒性药物合用或配合放疗, 骨髓抑制会加重.但只要应用合理适当, 骨髓抑制是可逆的, 不会发生积累影响.
据报道, 用卡铂治疗的病人呈现感染和血红卵白的并发症分别占4％和6％.
血红卵白正常的病人, 治疗后71％的病人呈现血红卵白低于11g/dl的贫血, 贫血发生率随卡铂用量的增加而提高.
2．胃肠毒性：用卡铂治疗后约15%的病人呈现恶心, 65%呈现呕吐, 其中约三分之一病人呕吐严重.恶心和呕吐通常在治疗后24小时消失.止吐剂能有效地预防治疗卡铂引起的恶性、呕吐.腹痛、腹泻、便秘和食欲不振也有报道.
3．肾毒性：一般卡铂的肾毒性无剂量依赖性, 约15％的病人BUN
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创作时间：二零二一年六月三十日
或血浆肌酸酐水平提高；25％的病人肌酸酐廓清率下降到60ml/min；肾功能损伤者, 发生率和严重水平均提高.当肾功能衰竭时, 无论水化是否能阻止肾毒性, 应先降低卡铂用量或停药. 4．过敏反应：据报道, 约2%的病人给药后几分钟即呈现皮疹, 无其它明显原因引起的发烧、瘙痒、荨麻疹、红斑和极少有的支气管痉挛、低血压等过敏反应.同其它铂类化合物引起的过敏反应相类似.
5．耳毒性：无临床症状的高频率的听觉丧失首先发生, 只有1％发展为有症状的耳毒性, 包括年夜大都招致耳鸣的病人.
6．神经毒性：发生率较低的周围神经病, 如感觉异常或减少深部腱的反射.以前有感觉异常的病人, 特别是用顺铂招致的感觉异常, 用卡铂治疗期间, 这种症状会继续或者加重.
7．其它：肝功能正常的病人, 用卡铂治疗后, 呈现轻至中度的肝功能异常, 但年夜大都病例会在治疗期间自动恢复正常.
偶见味觉减退、脱发、不陪伴感染或过敏反应的发烧、寒战、呼吸、心血管、粘膜、生殖泌尿、皮肤、肌骨骼等部位的副反应发生率低于5%.尽管报道过因心血管副反应致死的病人, 但死亡是否与化疗有关还不清楚. 溶血－尿毒症综合症极少有报道. 【禁忌症】
1．有明显骨髓抑制及肾功能不全者. 2．对其它铂制剂及甘露醇过敏者.
创作时间：二零二一年六月三十日
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3．孕妇及有严重并发症者. 4．原应用过顺铂者应慎用. 【注意事项】
1．应用本品前应检查血象及肝肾功能, 治疗期间, 应每周检查白细胞、血小板至少1～2次.
2．用药前后, 严密监测病人的肾功能和血象.
3．由于本品对骨髓有明显的抑制作用, 在用药后3～4周内不应重复给药.呈现严重的骨髓抑制的病例, 有需要输血治疗.
4．在治疗开始和之后的每周都要检查血细胞, 作为之后调整剂量的依据.
5．用顺铂治疗的病人, 用本品应慎重或注意检测.因为用顺铂造成听力损伤的病人, 再用卡铂治疗, 耳毒性会继续或加重.以前有感觉异常的病人, 特别是用顺铂招致的感觉异常, 用卡铂治疗, 这种反应会继续或加重.
6．一旦发生对本品的过敏反应, 应立即采用适当的治疗办法. 7．如同其它抗癌药物和免疫抑制剂一样, 植物实验标明卡铂有致癌作用.
8．全身肌酸酐廓清率低于60ml/min的病人, 卡铂的肾清除率下降, 这时应适当降低卡铂用量.
9．与其它抗癌方式联合治疗, 应注意适当调整剂量. 10．本品只做静脉注射, 应防止漏于血管外.
11．本品一经稀释, 应在8小时以内用完, 滴注与寄存时应防止
创作时间：二零二一年六月三十日
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直接日晒.
12．卡铂可能引起血浆中电解质的下降（如镁、钾、钠、钙等）, 是使用时应注意监测.
13．对一切可能发生的副反应, 都要随访检查. 【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用本品的平安性还未确定, 已知卡铂对许多实验对象发生胚胎毒性及诱变的可能性.
卡铂是否通过乳汁分泌还不清楚.据研究, 许多药物能分泌到乳汁中, 卡铂一旦分泌到乳汁, 会对婴儿造成严重的伤害, 因此, 需要用卡铂治疗的哺乳期妇女, 要在停止哺乳和中断治疗之间作出选择.
【儿童用药】
儿童用本品的平安性和有效性还未经试验研究确定. 【老年患者用药】
老年患者应根据其体能、全身的肌酸酐清除率及肾对卡铂的清除率, 慎重调整卡铂的用量, 而且随时监控. 【药物相互作用】
1．卡铂会改变肾功能.尽管还没有文献证明氨基糖苷类及其它肾毒性药物与卡铂同时用, 会加重肾毒性, 但还是建议本品不要与以上药物联合使用.
2．与各种骨髓抑制剂或放射治疗合用, 可增加骨髓抑制的毒副作用, 此时卡铂应作剂量调整.
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3．与其他抗癌药物合并用药, 应注意其毒性的增加.
4．用顺铂造成听力损伤的病人, 用卡铂治疗后, 耳毒性还会继续或加重.
5．用顺铂治疗过的病人, 再用卡铂治疗, 神经毒性发生率和强度都提高. 【药物过量】
卡铂过量还没有解毒剂.卡铂过量引起骨髓抑制和肝、肾功能损伤有关的并发症；高剂量的卡铂会招致极少呈现的失明. 【药理毒理】 药理作用：
本品为周期非特异性抗肿瘤药, 直接作用于DNA, 从而抑制分裂旺盛的肿瘤细胞. 毒理研究：
生殖毒性：本品孕妇用药可招致胎儿损害.年夜鼠研究已证明, 本品器官形成期给药, 具有胚胎毒性和致畸性.目前尚无充沛和严格对比的孕妇临床研究.若妊娠期间应用本品, 或本品给药期间发现怀孕.应告知患者本品对胎儿的潜在危害性.应劝告有生育可能的妇女防止怀孕.尚不清楚本品是否通过乳汁分泌.因为母亲应用本品后可能对哺乳期婴儿发生毒性, 故建议此时母亲应中止授乳. 遗传毒性：体外和体内试验结果均标明本品有致突变型.
致癌性：尚无本品致癌性方面的研究资料.但已有陈说显示, 作用机理及遗传毒性与其相似的化合物具有潜在致癌性.另外, 有报道
创作时间：二零二一年六月三十日
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提示, 本品与其他药物合用呈现继发性恶性肿瘤.【药代动力学】 本品静脉注射或滴注后迅速与组织结合, 在24小时内血浆浓度降到最低水平, 呈二室开放模型.药品主要由肾脏排出, 但有小部份由胆汁和粪中排出. 【贮藏】
遮光, 在阴凉处保管. 【包装】
安瓿包装, 1支/小盒 【有效期】 暂定一年半
创作时间：二零二一年六月三十日 创作时间：二零二一年六月三十日
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