药品经营许可证可以变更吗
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发布时间：2022-04-23 21:48
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时间：2023-09-20 06:08
药品经营许可证变更
申 请 表
填表单位：____________________________（盖章）
填表日期： 年 月 日
填 表 说 明
一、《药品经营许可证变更申请表》一律用钢笔填写或打印，字迹工整、清晰；变更所附材料均采用A4纸打印或复印；
二、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应填写变更前内容；“申请变更事项”一栏填写拟变更的事项（不变更的不填）；
三、变更所附材料名称按照《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》要求填写，缺一不可；
四、县（市）辖区内药品经营企业变更申请，本表一式三份。申请批准后，退县级食品药品监督管理局一份、申请企业一份，市食品药品监督管理局留存一份；
五、市本级药品经营企业变更申请，本表一式二份。申请批准后，退申请企业一份，市食品药品监督管理局留存一份。
企业名称
许可证编号经济性质
法定代表人企业负责人
质量负责人隶属单位
经营地址
仓库地址
经营范围
联系人联系
电话固定电话
移动电话
申请变更内容1、企业名称变更为：
2、法定代表人变更为：
3、企业负责人变更为：
4、质量负责人变更为：
5、经营地址变更为：
6、仓库地址：□变更为
□增加 □减少仓库
7、经营范围：□增加：
□注销：
8、经济性质变更为：□变更为
9、隶属单位变更为：
□注销
10、其他：
变更所附材料名称：
县局审批意见：
（盖章）
年 月 日
市局审批意见：
（盖章）
年 月 日
核定变更事项：
（盖章）
年 月 日
经 办 人科室负责人局 领 导
年 月 日
年 月 日
年 月 日
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位或个人: 填表日期: 年 月 日
序号姓名职务学历所学
专业是否执业药师技术职称所在部门
注: 本表应填写企业法定代表人、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员情况，填写本表时,应将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
企业验收养护人员情况表
填报单位或个人: 填表日期: 年 月 日
序号姓名职务学历所学
专业是否执业药师技术
职称备 注
注:填写本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
（法定代表人）企业负责人自我保证声明
本人作为 的（法定代表人）企业负责人，无《药品管理法》第76条、83条规定的情形，未提供虚假的证明、文件资料，未采取其它欺骗手段申请《药品经营许可证》。将严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动。如与事实不符，承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及所引起的一切后果。
（法定代表人）企业负责人签名：
年 月 日
质量负责人（质量管理员）自我保证声明
本人作为 的质量负责人（质量管理员），无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动，保证能够在职在岗，履行自己的岗位职责，不在其它单位兼职。如与事实不符，承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及引起的一切后果。
特此承诺。
质量负责人（质量管理员）签名：
年 月 日
药品经营企业变更许可事项现场检查记录
企业名称
经营方式□批发
□零售（□零售连锁）GSP证书编号
变更事项变更内容
□ 经营范围增加：□中药材□中药饮片□中成药□化学原料药及其制剂
□抗生素原料药及其制剂□生化药品□生物制品
□ 注册地址
（营业场所）拟变更地址：
□ 仓库地址
（增减仓库）拟变更地址：
检查时间 年 月 日检查
依据药品批发GSP认证现场检查项目
药品零售连锁GSP认证现场检查项目
药品零售GSP认证现场检查项目
综合评定：
检查项目__项，其中关键项目__项，一般项目__项。经查，严重缺陷__项，一般缺陷___项。
严重缺陷：
一般缺陷：
现场检查发现的问题请在____天内整改，并将整改情况报_______食品药品监督管理局。
检查人员签字：
年 月 日
企业负责人签字：
年 月 日
说明：1、必要时，检查员可对企业实施GSP的其他情况进行监督检查；
2、表中空间不足，可附页；3、此表监督检查和企业各一份。
药品经营企业变更许可事项现场检查记录（续页）
企业名称：
项目
序号内 容备注
企业负责人签字：
年 月 日
检查人员签字：
年 月 日
药品经营企业监督检查纪律反馈表
被检查企业
检查组成员姓 名检查组成员所在单位
组 长
成 员
成 员
现场检查纪律：
1、禁止大吃大喝或超标准宴请；
2、禁止入住三星级以上宾馆或当地条件最好的宾馆；
3、禁止索要、收受被检查企业的礼品、礼金和各种有价证券；
4、禁止让被检查企业报销应由个人开支的各种费用；
5、禁止参加营业性娱乐健身活动或借机游山玩水；
6、禁止借检查之机谋取私利或夹带任何经营事宜；
7、对被检查单位的技术秘密和业务秘密负保密责任；
8、客观反映现场检查情况，如实记录，公证评价。
被检查企业对检查组成员执行纪律情况的评价意见：
被检查企业（盖章） 法定代表人或企业负责人签字：
年 月 日
检查组成员签字：
年 月 日
注：此表一式二份，被检查单位一份，检查单位留存一份。
注：
1、变更经营范围、变更经营地址、变更仓库地址或增加仓库（面积）的企业需填报《企业负责人和质量管理人员情况表》、《企业验收和养护人员情况表》
2、变更经营地址、变更经营范围、变更仓库地址或增减仓库（面积）的，属地食品药品监督管理局必须现场检查，县（市）局填写《药品经营企业变更许可事项现场检查记录》和《药品经营企业监督检查纪律反馈表》与企业变更材料一齐上报。
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时间：2023-09-20 06:08
各项目都可变更，所需资料请登录省药监网站
