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咨询记录 · 回答于2021-06-08管理评审的输入没有包括对实际的和潜在的现场失效及其对质量、安全或环境的的影响可以从不同的思维出发进行分析,目前比较可行的一种是鱼骨图分析、一种是FMEA分析、一种是表格列表分析;如:对有环境威胁的容器及器械在销售出厂进入生产环节后出现的失效问题,包括到达使用寿命后失效(实际的失效)和容器及器械的设计或材质内部缺陷造成的失效(潜在失效),在这些原因下失效后产生事故对环境的影响以及督造时对质量的控制。运用鱼骨图分析需要注意在查找根本原因的同时确定临时性的措施和长久的措施,对策表的内容必须包括5M1E,核心是针对上面的鱼刺图分析结果。如:1、针对对策表的工作实施计划2、针对问题所要进行的长久纠正措施,包括管理制度的制定、SOP的修订等内容。