cra是什么职位?是干什么的?

发布网友发布时间：2022-04-25 15:54

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热心网友时间：2023-10-14 22:55

cra是临床监查员，临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行；保障试验中受试者的权益；对原始数据进行溯源核查，确保临床数据的准确性与完整性等工作。

工作方式是经常要到医院监查研究者（医生）的工作，所以要经常到医院。每个星期可能又一般的时间在医院监查。也有一定时间需要出差。大概每个月1-3次吧，每次1-2天。不是销售性质。

cra岗位职责：

参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行。

保障试验中受试者的权益。

对原始数据进行溯源核查，确保临床数据的准确性与完整性。

协调各医院临床进度，监督临床方案实施。

协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据。

协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品资料。

做好产品资料及知识积累工作，为产品上市提供技术支持。