发布网友 发布时间:2022-04-25 16:04
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热心网友 时间:2023-10-15 21:21
您好题主,首先您的医疗器械产品销售到美国除了FDA注册外,还要指定一个美国境内的公司或者自然人(一般不建议)作为您的美国授权代表,代为传达FDA监管部门与您之间的传达纽带作用,如果像我们公司一样是提供专业的美代公司,那么久是按照年来收取费用的,只是每个公司的美代资质不同以及收费标准不同而已,基本上每年的十一以后是和FDA官方年金一起续费的。可私信或者扣我,幺二二幺七四灵幺幺
热心网友 时间:2023-10-15 21:22
是的。一类医疗的年费是每年都需要缴纳的,2018年的年费是4624美金,十月份开始续费2019年的年费了,费用是4884美金,这个官费是根据美国FDA的通知来定的,