记住所有FDA生物药 | Trop-2 ADC | 拓达维® 戈沙妥珠单抗 | 乳腺...
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发布时间：2024-11-26 14:28
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时间：2024-11-26 15:35
在生物药物的世界里，一款名为Trop-2 ADC的戈沙妥珠单抗（TRODELVY®，在国内上市后称为拓达维® 戈沙妥珠单抗）引起了广泛关注。这款药物主要针对三阴性乳腺癌和尿路上皮癌，因其独特的作用机制和适应症而脱颖而出。
对于三阴性乳腺癌，常规治疗手段效果有限，因为这类癌症不表达激素受体和HER2，使得常规疗法失效。Trop-2 ADC抓住了这个机会，以Trop-2（滋养层细胞表面抗原-2）作为靶点，Trop-2在多种恶性肿瘤中过度表达，尤其是乳腺癌和尿路上皮癌。
TRODELVY® 由Immunomedics公司开发，云顶新耀通过合作获得了除日本外亚洲地区的权益。2020年，随着Immunomedics被吉利德收购，TRODELVY®正式上市。2022年，这款药物在国内以戈沙妥珠单抗的身份上市，但不久后吉利德收回了亚洲地区的权益。
戈沙妥珠单抗的药效基于ADC（抗体药物偶联物）技术，其抗体部分（sacituzumab）结合到Trop-2受体上，通过连接子将小分子毒素SN-38（拓扑异构酶I抑制剂）释放到癌细胞内，引发DNA损伤，促使癌细胞凋亡。它的适应症涵盖了乳腺癌和尿路上皮癌两种恶性肿瘤。
形象地来说，Trop-2 ADC就像热带雨林中的Trop-2，代表其靶向特性；"格杀一头猪"代表戈沙妥珠单抗，强调其治疗效果；而"母猪身下的一排乳腺"和"一地尿"则对应其治疗的两种癌症类型。这样，这款药物的信息就以直观的方式被记住。
