药品监管码是如何生成的？
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发布时间：2022-04-21 15:50
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热心网友
时间：2023-05-25 03:01
2008年4月8日（星期二）上午10时，国家食品药品监督管理局在1304发布厅举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛将介绍“药品电子身份证”监管制度和兴奋剂专项治理情况，并回答记者提问。中国网进行现场直播，敬请关注！ 文字实录 图片实录 返回直播
热心网友
时间：2023-05-25 03:02
国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。国家药品编码包括本位码、监管码和分类码，以数字或数字与字母组合形式表现。
本位码用于国家药品注册信息管理，在药品包装上不体现。药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标识。监管码用于药品监控追溯系统，直接体现于药品包装（大、中、小）上可供识读器识读并反映相关产品信息的编码。分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等，在药品包装上不体现。
国家药品编码本位码由国家局统一编制赋码，药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码。药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更，相关信息在国家局*网站上统一发布。
热心网友
时间：2023-05-25 03:02
电子监管码制码硬件
电子监管码采用一品一码原则，也就是说每一件商品都需一个的编号，所以就需要采用可变数据制作生成办法，通常有3种办法来进行可变数据的标签的生产：
数码印刷机 如HP的INDIGO系列 喷码设备 可变数据打印机 如Shinsei up4608
优势 速度快，效率高，可整体一次印刷 价格相对于数码印刷机便宜很多，约40万人民币 成本低廉，单台投资在1万以内，速度较快，耗材成本低廉，使用简单方便，无需专业培训，可以使用
劣势 价格昂贵，约400万人民币，耗材费用高昂，需大量教育培训时间才能掌握 速度慢，需在生产线上进行组合调试较麻烦，耗材较贵
电子监管码制码软件
赋码工作是企业在中国产品质量电子监管网上获得的电子监管码数据文件，然后应用该文件中的数据制作对应的电子监管码标签。所以企业除需制码的硬件设备，还需制码的软件，制码软件就是完成自动从监管数据文件中获取数据然后按照国际条码标准控制打印设备打印出符合国家标准的电子监管码标签，这其中涉及到数据的编码，条码的生成，以及图文打印工作。选择合适的制码软件才可以高效的制作出符合标准的电子监管码标签。
数据导入 可以自动导入企业从中国产品质量电子监管网上获得的电子监管码数据文件，省去企业采用其他制作方案需要重新输入数据的过程。准确，高效
标签排版 可以根据企业标签大小要求，自定义排版格式，并且支持多行多列的标签打印，每一种排版格式可以保存，方便随时调用
标签预览 可以根据排版格式，进行打印前的预览，实现所见即所得的功能
适合多种打印机 可以适合各种打印机，支持市面上最常见的各种可变数据打印设备
电子监管码的激活
根据国家要求，企业在针对贴有电子监管码的商品出厂前应进行产品的激活工作，否则将导致客户购买产品后无法进行真伪查询。所以即使我们完成了电子监管码标签的制作和粘贴工作，如果没有进行电子监管码的激活，也是功亏一篑，徒劳无获的！电子监管码的激活也就是将企业实际使用的电子监管码数据反馈到中国产品质量电子监管网上去，因为在制码，贴标的过程中，原有的电子监管码数据文件和实际的产品产品所粘贴的电子监管码已经无法一一对应，顺序也肯定是乱的，所以企业必须针对每一个粘贴电子监管码的商品进行登记，记录成文件，然后上传到中国产品质量电子监管网。如果这个工作由人手工完成，那将是一件工作量大，劳动强度高，差错率高的工作。因为电子监管码同时采用了国际标准的UCC-EAN128条码作为数据载体，所以我们可以采用全亨公司代理销售的国际知名自动数据识别产品symbol ls4208扫描器，或者DATALOGIC POWERSCAN 7000BT来完成。
食品、药品监管码的使用
今天看到国家食品药品监督管理局的例行新闻发布会，对于里面谈到的“药品电子监管码”，有一些疑问，不知道大家是怎么看到这个问题的，欢迎一起讨论。
看这个“药品电子监管码”，类似于普通商品上的条形码，可以实现对药品实施“电子身份证”的监管制度，建立起“全国药品监督管理网络”，“对于列入重点药品的生产、经营企业，要求于2008年10月31日前完成赋码入网，上述重点药品未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。”
这个让我想到现在施行的药品批准文号的*，一个产品一个批准文号，这不就是类似于“药品身份证”的作用吗，那个现在又出现一个“药品电子监管码”，那么原来的药品批准文号是不是出现重复的监管作用吗？经过这两年的实践，药品批准文号都可以通过医药企业贿赂药监部门来取得批号，那么是不是这个“药品电子监管码”也会步这样的后尘呢？
还有，药监部门准备建立“药品监管网”，实现（1）“从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构全过程的在药品监管部门的监控之下”，并且能（2）“实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回”；（3）“信息预警。各企业超资质生产和经营预警；药品销售数量异常预警，可以指示是否有药物滥用，或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警；药品发货与收货数量和品种核实预警，及时发现药品是否流失”；（4）终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。
为实现药品的监管目的，需要对药品进行包装编码控制（即监管码），并将监管码通过条码的形式标记在包装外面，可以通过扫描识读或肉眼识读。监管码依据质监部门制定的生产计划，在产品监控信息网络上申请核发，监管码与生产的产品相关；在生产前，通过数据接口将监管码导入赋码系统（即生产线监管码赋码系统），在生产包装过程中，赋码系统给每个产品的数层包装加以赋码，并通过扫描将不同层次包装的条码
