发布网友 发布时间:2022-04-22 03:51
共4个回答
热心网友 时间:2023-09-17 04:44
建议做成俩文件
先做风险评估,风险评估的结论来确定验证的内容和深度
热心网友 时间:2023-09-17 04:44
我是做到验证文件里的 这东西有就好 不用这么拘泥格式
热心网友 时间:2023-09-17 04:45
这个个人觉得都可以。文件只是形式,关键是内容
热心网友 时间:2023-09-17 04:45
风险评估贯穿于整个GMP内容中,无处不在,基本手段前瞻与回顾,前瞻方式:失败模式效果分析(FMEA),回顾手段:历史风险趋势分析